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药品注册经理
药品注册经理
10000-12000元/月

社会保险 加班补助 餐补 节日福利 带薪年假 免费培训 晋升空间 定期体检 环境好 全勤奖 加班费 技术培训

工作性质 全职
工作区域 汉川城区
工作年限 不限
已投简历 1人
职位类别 工厂工业 - 技术研发经理/主管
招聘人数 1人
学历要求 不限
浏览次数 1766人次
职位描述

1、药学及相关专业本科及以上学历,至少具备5年产品注册经验,年龄40岁以内(经验丰富者可至45岁),男女不限,身体健康;
2、熟悉FDA、SFDA相关注册法规及产品一致性评价技术指导文件;
3、具有良好的英语听说读写能力,文字功底扎实,能在规定的时限内独立完成注册申报资料的撰写与上报,并能与各级药监部门进行行之有效的沟通;
4、熟练掌握计算机操作,熟练掌握office办公软件如Excel, Word, PPT等;
任职要求
1.负责跟踪药品注册政策变化,定期收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等,并对相关人员进行培训指导;
2、负责产品注册资料的编写、申报及现场核查; 
3、负责新产品工艺、包装材料的注册、备案工作; 
4、负责药品注册过程中与各级药监部门审评专家的协调、沟通以及相关的注册政策咨询;
5、负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和检验过程中出现的问题。

工作地址

孝感市汉川市汉川市经济技术开发区福星路9号福星路9号

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