1、药学及相关专业本科及以上学历，至少具备5年产品注册经验，年龄40岁以内（经验丰富者可至45岁），男女不限，身体健康；
2、熟悉FDA、SFDA相关注册法规及产品一致性评价技术指导文件；
3、具有良好的英语听说读写能力，文字功底扎实，能在规定的时限内独立完成注册申报资料的撰写与上报，并能与各级药监部门进行行之有效的沟通；
4、熟练掌握计算机操作，熟练掌握office办公软件如Excel, Word, PPT等；
任职要求
1.负责跟踪药品注册政策变化，定期收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并对相关人员进行培训指导；
2、负责产品注册资料的编写、申报及现场核查; 
3、负责新产品工艺、包装材料的注册、备案工作; 
4、负责药品注册过程中与各级药监部门审评专家的协调、沟通以及相关的注册政策咨询；
5、负责对已申报品种的审评进度进行跟进，积极解决在审评和检验过程中出现的问题。

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